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GMP车间净化工程材料和所在地的选择

更新时间:2019-03-27      点击次数:2269
   GMP车间净化工程的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。净化工程(净化车间)是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
  简要描述:
  气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
  无尘室选择装修材料时首先必须选用防水的石膏板,这样才能够避免外部的空气湿度影响到无尘室内部的空气质量。装修的木材需要注意含水率,不可以大于百分之十六,因为如果大于这个数值容易出现变形和松动等状况。
  GMP车间净化工程的装修材料的表面还需要具有一定的耐化学性能,这样才能够保证无尘室使用的长久性,如果是淋浴的区域,陶瓷砖的选择需要具有防滑的功能,这样才能够保证工作人员的安全以及不会带来更多的灰尘。
  GMP车间净化工程所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等;厂区的地面、道路应平整不起尘,宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施,垃圾、闲置物品等不应露天存放等,厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染;厂区的总体布局要合理,不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
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