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使用GMP车间净化工程目的是为得到成品率合格的产品

更新时间:2021-11-05      点击次数:1372
使用GMP车间净化工程目的是为得到成品率合格的产品

   GMP车间净化工程它是应国家食品药品管理监督制度,针对医疗制药行业中的无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。厂房为了保证室内清洁,所有风管、灯具必须在夹层内,一般采用彩钢夹芯板密封吊顶,彩钢夹芯板具有重量轻,整体强度大,保温隔热发尘小的特点,同时要考虑防火性能。
 
  随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求,制药企业以及相关的其他产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产车间。GMP车间净化工程的目的是为使用,是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的,设计和建造洁净车间必须把安全可靠放在第1位。保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求,保证安全、可靠、不出事故。
 
  新型节能措施可以为洁净实验室提供健康高水平系统,GMP车间净化工程洁净区内环境参数应以人员和物品需求进行设计。当所需洁净程度不同时,对空调系统资源消耗程度也不同。元化冷热源空调系统,根据净化工程实际运作情况,采用合理冷热源,实现多元化的冷热源交替,满足洁净实验室规定环境。科学使用净化空调系统的冷热源,可有效减少消耗,做到节能效果。
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