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为保证生物制药洁净车间的洁净效果,建设的时候要遵循这些原则

更新时间:2022-11-24      点击次数:827
  关于卫生严格的施工单位都知道,生物制药洁净车间应全封闭,人员出入应有两道门,其间应隔有缓冲区。配备空调设备,不因室温而影响工作尽量你在操作过程中保持无菌状态就可以了、微生物限度室、医院检验科实验室建设。操作人员进入,而且进入无菌室应着隔离衣和鞋,操作时戴口罩,随时室内的无菌状态。
 
  为保证生物制药洁净车间性能能持续的符合洁净室的相关要求,新建洁净室应进行工程验收,工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行,竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行,综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定,然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还应定期对洁净室(区)开展性能检测工作。
 
  生物制药洁净车间安装主要结构材料:
 
  1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金密通风管道选用镀锌钢板或喷涂薄钢板闭玻璃固定窗。
 
  2.地面采用环氧树脂自流坪、防静电PVC地板或高级耐磨塑料洁净地板。
 
  3.净化制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
 
  除对工艺有特殊要求的洁净室,如提取间、烘干间等,洁净室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企业不知何种原因整个车间统一建成4.0米高。应根据不同生产工艺、不同生产工序对环境洁净度的不同要求,该高则高,该低则低,尽量缩小高洁净度等级部分的面积,以局部高等级净化和全室较低等级净化的洁净室系统代替全室高等级净化的洁净室系统。既能确保不同生产工艺对生产环境的要求,又能大幅度地降低初投资和运行费用。
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