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生物制药洁净厂房要点设计

更新时间:2016-04-27      点击次数:1559
   很多人在看待事物的角度不同,而得出的结果也是不同。
  从工艺流程的角度来看生物制药洁净厂房设计有那几个要点:
  1、避免污染。
  2、隔离/自动化。
  3、管理控制。
  4、材料与产品兼容性。
  5、生产过程中清洁性。
  6、设计的zui终考虑-高水平的标准。
  7、颗粒/微生物:人是主要的污染来源。
  8、设计变更控制和影响评估。
  9、高层次的文件和品质管控以及对认证的处理模式。
  从MEP的角度看生物制药洁净厂房设计有哪几种要点
  1、换气次数和洁净分区。
  2、暖通空调可用于避免污染。
  3、尽量减少洁净室水平运行。
  4、较大流量空气在循环,以尽量减少人为的清理。
  5、特别是高电力系统的能源使用对于暖空调的要求。
  6、紧急用电(UPS)对工艺的关键性和控制。
  7、洁净的公共设施以及高纯度管道的安装图。
  8、使用过滤避免和灭菌的冲突。
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