GMP车间净化工程的工程验收和质量控制指南

2023-10-09 GMP车间净化工程的工程验收和质量控制是确保净化车间符合GMP要求、达到预期净化效果的重要环节。本文将介绍如何进行GMP车间净化工程的工程验收和质量控制。1、工程验收前准备：在进行GMP车间净化工程的工程验收之前，需要进行充分的准备工作，包括制定验收计划、准备验收文件和记录表格、组织验收人员等。确保验收过程能够有条不紊地进行。2、工程验收内容：工程验收的内容应包括但不限于以下几个方面：a.设备验收：对净化设备的安装、运行状态、性能参数等进行检查和测试，确保设备符合规范要求，并...

FFU风机的应用与保养

2023-10-05 FFU风机过滤单元应用与保养FFU在生产中有哪些应用FFU是当前净化行业非常受欢迎的净化设备，FFU高效过滤器在生产中有哪些应用呢？1、FFU高效过滤器应用在工业气体、工业粉尘、涂装设备、环保设备用的除尘滤芯、除尘滤筒、除尘滤袋、粉尘滤芯、除菌、除味滤芯及粉末回收滤芯。2、FFU高效过滤器应用于工业用油、流体过滤、液压、润滑系统、高精度油过滤器滤芯及非标滤芯、管路滤芯、进口滤芯国产化改造。3、FFU高效过滤器应用在空压机、发电机组、风机等用的空气过滤器滤芯、油过滤器滤芯、油气...

万级洁净实验室有助于控制颗粒物和微生物的污染

2023-09-25 万级洁净实验室是一种用于特殊实验和生产环境的洁净室设置。洁净室是一种具备严格控制空气中颗粒物浓度和温湿度等因素的封闭环境，能够提供洁净、无尘、低湿度的工作环境，以满足特定实验和生产过程的要求。BLS-2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。万级洁净...

GMP车间净化工程

2023-09-06 GMP车间净化工程的设计是一件复杂且专业的工作，涉及到多个因素的综合考虑，包括空间布局、空气清洁度、温湿度控制、洁净系统设计、材料选择等各个方面。下面，带大家一起来深入了解这些因素。1、空间布局是设计中的一个重要考虑因素。GMP车间的空间布局应遵循流程短、环境清洁、人员和物料交叉感染的可能性低的原则。具体来说，设计时应考虑工艺流程布局，尽可能减少物料和人员的流动，降低交叉污染风险。同时，也要考虑到机械设备的安装和维护空间，以及人员疏散通道等因素。2、空气清洁度是GMP车间净化...

净化车间的清洁要求来了解下

2023-08-31 净化车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室；是指将一定空间范围之内的空气中的微粒子、有害气体、细菌等之污物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围之内，给予特别之设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。它是污染控制的基础。没有净化车间，污染敏感零件不可能批量生产。净化车间隔间分为三大部分，更衣室，千级区和百级区，更衣室与千级区，千级区和百级区均设风淋室...

净化车间的主要作用有哪些呢

2023-08-30 净化车间是指在生产和制造过程中，通过净化技术和设备，对空气、水和物体表面进行净化处理，从而达到一定的洁净度要求的空间。净化车间的主要功能和作用，就是将一定空间范围内空气中的污染物排除，如微粒子、有害空气、细菌等。并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以在稳定良好的环境下进行安全卫生的生产和制造。净化车间的主要功能是控制产品（如硅片）接触的产品的洁净度和温度和湿度，使产品可以在良好的环境空间内生产和制造。净化...

赶紧收藏！控制生物制药洁净车间污染的有效措施

2023-08-29 生物制药洁净车间是进行生物制药工艺的关键环节，其洁净程度直接影响着产品质量和安全性。其中，尘埃和微生物污染是生物制药洁净车间面临的主要问题。本文将从两个方面介绍如何控制这些污染。一、尘埃的控制1、良好的室内设计在建设生物制药洁净车间时，需遵循合理的室内布局和结构设计原则。例如，在地板上应选择无缝或少缝隙材料，以减少灰尘积聚；墙壁应光滑易清洗，并使用防霉、抗菌等功能性涂料；天花板应有足够的结构强度，以确保不会因为载重过大而产生空气动力振动。2、空气处理系统有效利用空气过滤器对进...

洁净厂房建设需要注意事项

2023-08-28 洁净厂房建设可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。无论采用那一种形式，洁净室的装饰装修大部分均由专门的洁净工程公司承建，而不是由土建施工单位承建。装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。由于洁净室的装饰装修工程属于具有特殊要求的装饰装修，...