GMP车间净化工程是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按我国法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用(空气过滤器),垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
GMP车间净化工程是一套科学的产品质量管理体系,通常适用与食品制造和药物制造行业。为了让食品或药品在制作过程中能达到相应产品要求,或者更好的提高产品的效率,在搭建一个GMP车间净化工程的时候我们需要注意以下几点。
一、根据产品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划,应保证车间产地使用的合理性,避免拥挤人流情况出现。
二、GMP车间人员和物料的出入口分开设置,并且原材料与已完成产品的出入口也分开设置,这样才能避免已完成产品与其它材料发生互相污染的情况。同时应严格控制车间人员的出入,防止无关人员进出车间。
三、车间内,洁净度不同的房间要合理规划布置。高洁净度的房间要规划在人员少到的地方,且靠近空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置,通常是由内到外布置,相同洁净度的房间最好规划布置在同一区域,这样才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。