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搭建GMP车间净化工程的注意事项

更新时间:2023-02-02      点击次数:383
  GMP车间净化工程的目的是为了得到高成品率合格产品,保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数满足生产工艺的要求,保证安全、可靠、不出事故,这一点绝不能马虎,更不能打折扣,只有这样才能有效益,才能达到净化工程的目的。
  GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。
       大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
  GMP车间是一种严格的无尘车间,不仅对车间内的尘埃粒子、微生物数量、温湿度、气压、照明等作了严格控制,还严格控制人员和物料进入,对于进入GMP车间内的人员要求是不能化浓妆、做美甲、喷香水,也不能带入私人物品。

 

  所以我们在搭建一个GMP车间净化工程的时候我们需要注意以下5点:
  1、根据产品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划,应保证车间产地使用的合理性,避免拥挤人流情况出现。
  2、车间人员和物料的出入口分开设置,并且原材料与已完成产品的出入口也分开设置,这样才能避免已完成产品与其它材料发生互相污染的情况,同时应严格控制车间人员的出入,防止无关人员进出车间。
  3、车间内,洁净度不同的房间要合理规划布置。高洁净度的房间要规划在人员少到的地方,且好靠近空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置,通常是由内到外布置。相同洁净度的房间规划布置在同一区域,这样才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。
  4、车间内应减少不必要物件的摆放。车间内只放置必要的机械设备,同时对于车间内工作人员数量也有低要求的限制。
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