生物制药洁净车间能否达到要求 车间净化很重要

2022-10-11 生物制药洁净车间为药厂进行无尘车间设计时，重要的还要对车间当中产生的尘土进行除尘，要保证生产空间当中，不会存在尘土以及粉尘的出现，作为一家生物制药企业，其生产的全过程必须满足GMP标准，才能对药品的质量加以保证，而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。合格的药品要满足两个条件，一个是药品本身符合质量标准，另一个就是生产的全过程必须符合GMP，这也就是强制要求药品生产企业生产环境必须达到GMP标准的原因。生物药品生产的工艺流程日益复杂，使用的原材料...

杭州波涛净化设备工程业务范围

2022-03-23 杭州波涛净化设备工程有限公司是专业从事净化工程、设备研发制造及施工的企业，多年来致力于半导体、制药、生物制品、医院、洁净手术室、实验室、化工、洁净厂房、无尘车间等领域，本公司集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。我们有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术优良的施工安装队伍，技术力量雄厚，具有良好的企业素质。从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的技术支持和售后服务。追求打造精品是波涛人的使命，我们以企业的使命推动中国净化工程的发展，打造优秀企业，服务...

GMP车间净化工程生产环境防噪音要求

2021-12-14 GMP车间净化工程生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染，生产、行政、生活和辅助总体布局应合理，不得互相妨碍。要10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。客户在装修车间目的很明确，就是为了展现技术实力，全景透视，干净卫生，节能环保，美观大方等形象工程供客户参观指导，因此要求的装修材料均是较有档次的。考虑客户特别要求，无锡易纯净化采用高档装...

GMP车间净化工程要满足相应级别的换气次数要求

2021-11-18 GMP车间净化工程要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对高效过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量，设置在同一洁净区内的高效(亚高效、超高效)空气过滤器的阻力、效率宜接近。造成污染源的因素有很多，而人的因素是污染的大源头，所以对人的行为等控制相对也会严格一些，当然其它因素也是不容忽视的。总而言之，它只是比普通环境更加干净的工作车间，并不会对人体造成任何威胁，要保证洁净室的环境必须进行大面积控制，仅靠硬件工作是...

万级洁净实验室到底要不要通风

2021-10-22 随着经济的迅猛发展,洁净空调技术已经走进人们的生活并得到广泛的应用；万级洁净实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同，主要目的是提供安全、舒适的工作环境，减少人员暴露在危险空气下的可能，通风主要解决的是工作环境对实验人员的身体健康和劳动保护问题。按照通风系统作用范围可分为全面通风和局部通风。洁净实验室是一个全密闭的环境，通过空调送、回风系统的初、中、高效过滤器，是室内环境空气不断循环过滤，以保证空气悬浮粒子受控到一定浓度，洁净实验室需控制的主要参数有尘埃粒子数、菌落数、换...

实验室净化工程是怎么施工的

2021-06-09 实验室净化工程是怎么施工的呢？实验室净化工程的要求比较高，且实验样品对地理环境比较敏感，或者空气系数太差会污染实验样品。如医疗机械、微生物研究、脑神经实验室、干细胞美容实验室、血细胞实验室、动物实验室、微生物菌株实验室、病毒感染科学研究实验室等场所，我们会尽量要求实验室或实验在某些领域的房间，空气净化建设项目有系统地处理。为保证实验室的基本设备符合实验所要求的标准，可以在有系数的情况下进行实验。对于实验室净化工程施工，防护很重要，所以要掌握一定的防范知识。1、掌握安防设备存放...

什么是GMP车间净化工程

2021-05-11 GMP车间净化工程装修设计具有很强的综合性。它与一般的工业厂房装修设计不同的是要着重解决为实现产品生产所要求的洁净环境，统筹安排好各专业技术在平面和空间布局上出现的矛盾；以合适的造价，获得*空间效果，并较好地满足产品生产所需要的洁净生产环境。特别是要综合处理好洁净室的建筑设计与洁净工艺设计、空气净化设计之间相互协调的问题，诸如顺应生产工艺流程、安排好人流与物流、洁净室的气流组织、建筑的气密性和建筑装饰的适用性等。GMP车间净化工程装修设计所依据的洁净技术是一门多学科的综合性很...

生物制药洁净厂房无菌环境的设置

2021-04-26 生物制药洁净厂房具有高效安全的空气净化系统，保证材料存储室的无菌环境，可以满足生物制药所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般生物制药洁净厂房无菌环境的有力措施。关于一般生物制药洁净厂房采用末端过滤器不低于高中效过滤器的空调系统或全新风通风系统。室内保持正压，换气次数不得低于6次/h。生物制药洁净厂房墙面和天花板采用可隔音、坚实、光滑、无空隙、防火、防湿、易清洁的材料。颜色采用淡蓝、淡绿为宜。墙角呈圆形，防止积灰。观片灯及药品柜、操作台等应设在墙内。门...